Indikace 
Typ 
Formulář 
Cíl 
Klinický pokrok 
Odhadovaná doba startu Úvod produktu
Naše tablety Semaglutide představují významný pokrok v lécích, který využívá naši špičkovou technologii orálního dodání. Tato technologie usnadňuje efektivní ústní absorpci biofarmaceutik prostřednictvím cíleného dodávacího systému. Náš tablet navíc využívá jedinečnou technologii pomocných látek, která zajišťuje stabilizaci i zvýšenou penetraci. Tato kombinace cíleného doručení a pokročilé technologie pomocných látek podtrhuje náš závazek k průkopnickým inovacím při dodávce léků a poskytuje pacientům účinnější a pohodlnější terapeutickou možnost ..
Údaje o výzkumu
[Biovaleability in Beagle Dog: Studie H2H PK s jednou dávkou]
AUC kapsle BO-017 mg je 12krát vyšší než tablet Rybelsus 7 mg.
[Údaje o výzkumu primátů: Porovnání propagace absorpce po jedné dávce]
|
Položka |
Specifikace |
Podrobit |
Číslo |
AVG CMAX (NG/ML) |
AVG T1/2 (hodiny) |
Biologická dostupnost |
|
Rybelsus |
5 mg |
normální |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normální |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normální |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) Pocházelo z dat Rybelsus EMA NDA
(2) vlastní údaje
(3) Pocházelo z dat Rybelsus FDA NDA
BO-01 zobrazoval ~ 8krát vyšší než Rybelsus, když se týkal jejich jedné dávkové CMAX.
BO-01 se zobrazoval ~ 7krát vyšší než Rybelsus, když se týkal jejich jedné dávky T1/2.
Naše výhody
Od molekuly polypeptidu po produkt
Technologie doručování perorálního semaglutidu:
● Plně nezávislé duševní vlastnictví
● Vysoká biologická dostupnost
● Nízké náklady na materiál
● Bezpečné pomocné látky
● Prodloužený poločas drog
Od produktu IND k produktu na trh
Výhoda platformy pro výzkum a vývoj:
● Řízené aplikace
● Ověřené doručení
● Dodržování QC
Spolupráce projektu
Licence produktu
● Biosimilar polypeptidové molekuly
● Vývoj 2.2/505b (2)
● Liscese-out v časném/pozdním klinickém stádiu
Technická licence
Při zvažování licence techniky nabízíme komplexní přístup, který zajišťuje potřeby specifické pro klienta a podporuje vývoj původních léků typu 1 a polypeptidů vlastněných klientem. Náš licenční model zahrnuje strukturované dohody s milníkovými poplatky, zajišťující postup spolupráce z počátečních fází až po regulační milníky. Tento přístup nejen podporuje inovace, ale také usnadňuje strategická partnerství zaměřená na urychlení dodávání nových terapeutik na trh.
Zobrazení certifikátu
Fotografie výstavy
Profil společnosti
FAQ
Otázka: 1. Je orální semaglutid stejně účinný jako injekční semaglutid?
Přestože jsou data omezená, zdá se, že Rybelsus® a Ozempic® poskytují podobné výsledky se snížením hmotnosti a hladinou glukózy v krvi. Ozempic® se rovnal průměru 9,9 liber ztracených po dobu 30 dnů, zatímco Rybelsus® průměroval 8,2 liber ztratil po dobu 30 dnů podle jedné studie.
Otázka: 2. Kdo by neměl užívat semaglutid?
Dalším je, že tyto drogy jsou určeny pro diabetiky, lidé s rizikem srdečních problémů a lidé s nadváhou, kteří se snažili ztratit nebo udržet svou váhu. Nemají být použity ke ztrátě rychlých pěti nebo deseti liber.
Otázka: 3. Jaké vedlejší účinky by si měli lidé být vědomi?
Žaludeční problémy, jako je nevolnost, nadýmání nebo extrémní plnost
Závratě, bolesti hlavy nebo únava
Gastrointestinální problémy, jako je průjem, zácpa a plynnost
Problémy s GI jsou nejčastější stížností mezi lidmi, kteří právě začínají semaglutid. „To je velký důvod, proč je spolupráce s poskytovatelem zdravotní péče důležitá. Máme flexibilitu, která pomáhá pacientům udržovat dávkování léku, který mohou v průběhu času tolerovat a postupně zvyšovat,“ říká Dr. Peterson.
Populární Tagy: Semaglutidové tablety, Čína semaglutidové tablety Výrobci, dodavatelé
