Stručný úvod k aktivním farmaceutickým složkám

Úplná definice účinné farmaceutické složky v ICH Q7A: jakákoli látka nebo směs látek určená k použití při výrobě léčiv a při použití ve léčivech se stává účinnou složkou léčiva. Tato látka má farmakologickou aktivitu nebo jiné přímé účinky při diagnostice, léčbě, zmírnění symptomů, léčbě nebo prevenci nemocí nebo může ovlivnit funkci nebo strukturu těla.
Aktivní složky léčiva. Teprve když jsou suroviny zpracovány do farmaceutických přípravků, mohou se stát klinicky použitelnými léky.